De SomnoDent®-productfamilie van de klinisch geteste slaapapneubeugels

 

Comfortabel voor patiënten

– 88% van de patiënten verklaren dat ze SomnoDent regelmatig gebruiken¹.

– Unieke SMH BFlex-technologie biedt een belangrijk aangenaam draagcomfort².

– Men kan spreken en de mond en lippen openen en volledig sluiten terwijl men de beugel draagt.

 

Hoogste kwaliteit

– De productie voldoet aan de internationale norm voor medische producten EN ISO 13485.

– Het product draagt het CE-teken, is bij Swissmedic aangemeld en conform de FDA-richtlijnen in de VS als medisch product voor de behandeling van het obstructieve slaapapneusyndroom toegelaten.

– Alle SomnoDent®-beugels voldoen aan de strikte vereisten van ons QM-systeem.

– Geproduceerd uit acryl in de hoogste kwaliteit – kleurstabiel en geurloos.

– Ondanks dagelijks (nachtelijk) gebruik bedraagt de levensduur van de SomnoDent®-slaapapneubeugel bij een correcte behandeling en verzorging 3 tot 5 jaar.

– 2 jaar garantie op fabricagefouten.

 

Bijzonder praktisch 

– De SomnoDent®-slaapapneubeugel kan met een microrecorder worden uitgerust om het gebruikersgedrag te registeren.

– Gebruiksduur, slaapgedrag, rugligging of niet-rugligging, positie van het hoofd enz. worden op een objectieve manier geregistreerd.

 

Klinisch getest

– 15 onafhankelijke studies tonen significante klinische voordelen aan van de SomnoDent-beugels

– 91% van de patiënten meldt een verbetering van de slaapkwaliteit met SomnoDent¹.

 

Voordelen van SomnoDent®

  • Een belangrijk comfort voor de patiënten en grote tevredenheid
  • Korte behandelingstijd terwijl er slechts minimale aanpassingen nodig zijn
  • De aangename, geurafstotende contactoppervlakken in SMH BFlex zijn chemisch/mechanisch gekoppeld aan het acryl onderdeel.
  • Het SomnoDent®-beugelsysteem voldoet aan de Europese richtlijn 93/42/EWG voor een individueel gefabriceerd medisch product als klasse 1 en voldoet aan de bepalingen van de richtlijn medische hulpmiddelen 93/42/EWG.
  • Het product draagt het CE-teken, is bij Swissmedic aangemeld en conform de FDA-richtlijnen in de VS en Japan als medisch product voor de behandeling van het obstructieve slaapapneusyndroom toegelaten.
  • Alle SomnoDent®-beugels voldoen aan de strikte vereisten van ons QM-systeem.
  • De productie voldoet aan de internationale norm voor medische producten EN ISO 13485

 

¹AM / Respir Crit Care Med Vol 163. Pag. 1457-1461, 2001

²SMH BFlex niet beschikbaar bij Classic-apparaten