De SomnoDent®-productfamilie van de klinisch geteste slaapapneubeugels
Comfortabel voor patiënten
– 88% van de patiënten verklaren dat ze SomnoDent regelmatig gebruiken¹.
– Unieke SMH BFlex-technologie biedt een belangrijk aangenaam draagcomfort².
– Men kan spreken en de mond en lippen openen en volledig sluiten terwijl men de beugel draagt.
Hoogste kwaliteit
– De productie voldoet aan de internationale norm voor medische producten EN ISO 13485.
– Het product draagt het CE-teken, is bij Swissmedic aangemeld en conform de FDA-richtlijnen in de VS als medisch product voor de behandeling van het obstructieve slaapapneusyndroom toegelaten.
– Alle SomnoDent®-beugels voldoen aan de strikte vereisten van ons QM-systeem.
– Geproduceerd uit acryl in de hoogste kwaliteit – kleurstabiel en geurloos.
– Ondanks dagelijks (nachtelijk) gebruik bedraagt de levensduur van de SomnoDent®-slaapapneubeugel bij een correcte behandeling en verzorging 3 tot 5 jaar.
– 2 jaar garantie op fabricagefouten.
Bijzonder praktisch
– De SomnoDent®-slaapapneubeugel kan met een microrecorder worden uitgerust om het gebruikersgedrag te registeren.
– Gebruiksduur, slaapgedrag, rugligging of niet-rugligging, positie van het hoofd enz. worden op een objectieve manier geregistreerd.
Klinisch getest
– 15 onafhankelijke studies tonen significante klinische voordelen aan van de SomnoDent-beugels
– 91% van de patiënten meldt een verbetering van de slaapkwaliteit met SomnoDent¹.
Voordelen van SomnoDent®
- Een belangrijk comfort voor de patiënten en grote tevredenheid
- Korte behandelingstijd terwijl er slechts minimale aanpassingen nodig zijn
- De aangename, geurafstotende contactoppervlakken in SMH BFlex zijn chemisch/mechanisch gekoppeld aan het acryl onderdeel.
- Het SomnoDent®-beugelsysteem voldoet aan de Europese richtlijn 93/42/EWG voor een individueel gefabriceerd medisch product als klasse 1 en voldoet aan de bepalingen van de richtlijn medische hulpmiddelen 93/42/EWG.
- Het product draagt het CE-teken, is bij Swissmedic aangemeld en conform de FDA-richtlijnen in de VS en Japan als medisch product voor de behandeling van het obstructieve slaapapneusyndroom toegelaten.
- Alle SomnoDent®-beugels voldoen aan de strikte vereisten van ons QM-systeem.
- De productie voldoet aan de internationale norm voor medische producten EN ISO 13485
¹AM / Respir Crit Care Med Vol 163. Pag. 1457-1461, 2001
²SMH BFlex niet beschikbaar bij Classic-apparaten