La familia de productos SomnoDent® de férulas clínicamente probadas para la apnea del sueño

 

Cómodas para los pacientes

  • El 88% de los pacientes afirman que utilizan SomnoDent con regularidad.
  • Su tecnología única SMH BFlex proporciona una comodidad de uso inigualable².
  • Es posible hablar y abrir y cerrar la boca y los labios completamente con la férula puesta.

 

Máxima calidad

  • Fabricada de conformidad con la norma internacional para productos médicos EN ISO 13485.
  • El producto lleva el distintivo CE, está registrado en Swissmedic y está autorizado en los EE. UU. como producto sanitario para el tratamiento del síndrome de apnea obstructiva del sueño de conformidad con las directivas de la FDA.
  • Todas las férulas SomnoDent® satisfacen las más estrictas exigencias de nuestro sistema de control de calidad.
  • Hechas de material acrílico de la máxima calidad, de colores sólidos y libres de olor.
  • Pese a su uso diario (nocturno), si se utiliza y cuida debidamente, la vida útil de la férula SomnoDent® para la apnea del sueño es de 3 a 5 años.
  • 2 años de garantía frente a defectos de fabricación.

 

Especialmente práctica 

  • La férula SomnoDent® para la apnea del sueño puede equiparse con una micro grabadora para registrar el comportamiento del usuario.
  • La duración de uso, la evolución del sueño, la posición boca arriba o de lado, la de la cabeza, etc., se registrarán objetivamente.

 

Clínicamente probada

  • 15 estudios independientes muestran las ventajas clínicas significativas de las férulas SomnoDent
  • El 91% de los pacientes afirmaron haber experimentado una mejora de la calidad del sueño con SomnoDent¹.

 

Ventajas de SomnoDent®

  • Mayor comodidad y satisfacción de los pacientes
  • Breve periodo de tratamiento, ya que solo son necesarios unos ajustes mínimos
  • Las agradables superficies de contacto SMH B-Flex, libres de olores, están química/mecánicamente unidas a la parte acrílica².
  • El sistema de férulas SomnoDent® responde a la Directiva europea 93/42/CEE para productos sanitarios hechos a medida de la clase 1 y cumple con las disposiciones de la Directiva sobre productos sanitarios 93/42/CEE.
  • El producto lleva el distintivo CE, está registrado en Swissmedic y está autorizado en los EE. UU. y en Japón como producto sanitario para el tratamiento del síndrome de apnea obstructiva del sueño de conformidad con las directivas de la FDA.
  • Todas las férulas SomnoDent® satisfacen las más estrictas exigencias de nuestro sistema de control de calidad.
  • Fabricada de conformidad con la norma internacional para productos médicos EN ISO 13485.

 

¹AM / Respir Crit Care Med Vol 163. Pp 1457-1461, 2001

²SMH BFlex no disponible en el dispositivo Classic