SomnoDent® tuoteperhe – kliinisesti testatut uniapnea-kiskot

 

Mukavuutta potilaalle

– 88 % potilaista on ilmoittanut käyttävänsä SomnoDentiä säännöllisesti¹.

– Ainutlaatuinen SMH BFlex -teknologia takaa miellyttävän tunteen suussa².

– Puhuminen on mahdollista ja suun ja huulet voi avata sekä sulkea kokonaan kiskon ollessa suussa.

 

Huippulaatua

– Valmistuksessa on noudatettu normin EN ISO 13485 mukaisia lääkinnällisiä tuotteita koskevia vaatimuksia.

– Tuotteelle on myönnetty CE-merkintä ja se on hyväksytty FDA-direktiivien mukaisesti USA:ssa lääkinnälliseksi tuotteeksi, jonka avulla hoidetaan obstruktiivista uniapnea-syndroomaa.

– Kaikki SomnoDent®-kiskot täyttävät laadunhallintamme tiukat määräykset.

– Valmistusaineena korkealaatuinen akryyli – kestävä väri ja hajuton tuote.

– Päivittäisestä (yöllisestä) käytöstä huolimatta SomnoDent® -uniapnea-kiskon elinikä on oikein käytettynä ja huollettuna 3 – 5 vuotta.

– 2 vuoden takuu tehtaan virheiden varalta.

 

Erityisen käytännöllinen 

–  SomnoDent® -uniapnea-kisko voidaan varustaa mikroäänittimellä käyttäjän käyttäytymisen seuraamista varten.

–  Käyttöaika, nukkumiskäyttäytyminen, selkäasento, kylkiasento, päänasento jne. kirjataan objektiivisesti.

 

Kliinisesti testattu

– 15 riippumatonta tutkimusta on osoittanut SomnoDent -kiskojen huomattavat kliiniset edut

– 91 % potilaista kertoo unenlaatunsa parantuneen SomnoDentin ansiosta¹.

 

SomnoDent® -tuotteen edut

  • Erittäin mukavat käyttää, korkea potilastyytyväisyys
  • Lyhyt hoitoaika, koska vain minimaalinen mukautus on tarpeellista
  • Miellyttävät, hajuja hylkivät SMH BFlex  -kosketuspinnat on yhdistetty kemiallisesti/mekaanisesti akryyliosaan².
  • SomnoDent®-kiskojärjestelmä vastaa eurooppalaista direktiiviä 93/42/ETY, yksilöllisesti valmistettu lääkinnällinen tuote, luokka 1 sekä täyttää lääkinnällisiä tuotteita koskevan direktiivin 93/42/ETY.
  • – Tuotteelle on myönnetty CE-merkintä, se on Swissmedic-tuote ja se on hyväksytty FDA-direktiivien mukaisesti USA:ssa ja Japanissa lääkinnälliseksi tuotteeksi, jonka avulla hoidetaan obstruktiivista uniapnea-syndroomaa.
  • Kaikki SomnoDent®-kiskot täyttävät laadunhallintamme tiukat määräykset.
  • Valmistuksessa on noudatettu normin EN ISO 13485 mukaisia lääkinnällisiä tuotteita koskevia vaatimuksia.

 

¹AM / Respir Crit Care Med Vol 163. Pp 1457-1461, 2001

²SMH BFlex not available in Classic device