SomnoMed® on maailmanlaajuisesti toimiva lääketieteelliseen tekniikkaan erikoistunut yritys. Olemme erikoistuneet kehittämään, valmistamaan ja myymään uniapneakiskoja, joiden avulla hoidetaan uneen liittyviä hengityshäiriöitä.

SomnoMed® perustettiin vuonna 2004 ja sen päätoimipaikka on Sydneyssä Australiassa. Tytäryhtiöitä on Sveitsissä, Saksassa, Ranskassa, Benelux-maissa, Ruotsissa, Norjassa, Suomessa, Tanskassa, Espanjassa, USA:ssa, Japanissa, Singaporessa ja Filippiineillä. Italiassa, Kanadassa, Yhdistyneissä Kuningaskunnissa ja Hongkongissa SomnoMedillä on sertifioituja lisenssiyhteistyökumppaneita.

Kliinisesti testattu, maailmanlaajuisesti patentoitu, takuulla

Maailmanlaajuisesti patentoidun SomnoDent® uniapneakiskon kliininen kehittely alkoi jo 12 vuotta sitten. Siitä lähtien kun yritys perustettiin vuonna 2004, SomnoDent® -uniapneakisko on ollut myös kliinisessä käytössä. Yli 400 000 potilasta on jo hoidettu 23 maassa SomnoDent® -kiskoilla.

Myönnämme SomnoDent®-kiskoille SomnoMed® -takuun, jonka kestoaika on 2 vuotta EU-maissa. Norjassa, Islannissa ja Sveitsissä takuu on vuoden voimassa.

SomnoDent®-kiskojärjestelmä vastaa eurooppalaista direktiiviä 93/42/ETY, yksilöllisesti valmistettu lääkinnällinen tuote, luokka 1 sekä täyttää lääkinnällisiä tuotteita koskevan direktiivin 93/42/ETY.

– Tuotteelle on myönnetty CE-merkintä, se on Swissmedic-tuote ja se on hyväksytty FDA-direktiivien mukaisesti USA:ssa ja Japanissa lääkinnälliseksi tuotteeksi, jonka avulla hoidetaan obstruktiivista uniapnea-syndroomaa. Kaikki SomnoDent®-kiskot täyttävät laadunhallintamme tiukat määräykset.

Valmistuksessa on noudatettu normin EN ISO 13485 mukaisia lääkinnällisiä tuotteita koskevia vaatimuksia.

 

 Ajankohtaisia lehdistötiedotteita

SomnoMed Launches New Products at AADSM
SomnoMed – Spain
SomnoMed Enters the UK

Appendix 3B_New Issue Announcement
Form 604_Notice of Change of interests of substantial holder