エビデンス

近年、患者様に良質な医療を提供する手段として「エビデンスに基づく医療」の実践が重要視されるようになっています。「エビデンスに基づく医療」は日本語にすると「根拠に基づく医療」という意味になります。それは、科学的根拠、つまり実験や調査などの研究結果から導かれた「裏付け」があることになります。逆に「エビデンスのない治療」は効果が不確実な医療とみられることになります。

ソムノメッド社では、この「エビデンスに基づく医療」の重要性にいち早く着目して、エビデンスを構築するための臨床研究に比類ない投資を行って、ソムノデントの臨床における有効性、安全性、快適性、及び患者アドヒアランスを検証しています。

多くの臨床試験を積み重ねておりますが、ここ数年、閉塞性睡眠時無呼吸症 (OSA: Obstructive Sleep Apnea) の第一選択である CPAPと比較した大規模な臨床研究が著名な医学雑誌に掲載されました。それらの研究では、「CPAPと口腔内装置(ソムノデント)の治療効果は同等である」と結論付けています。その中の3つの文献のサマリーを下記に紹介いたします。

文献のタイトル(1)CPAP及び口腔内装置(ソムノデント)治療でのOSA患者への健康効果比較
>>> 無作為・非盲検・クロスオーバー試験

結論: AHIの改善はCPAPで優位にみられたが、コンプライアンスは口腔内装置(ソムノデント)で優位であり、総合的にCPAPと口腔内装置(ソムノデント)の治療効果は同等である。口腔内装置(ソムノデント)は従来の適用範囲 (軽度から中程度のOSA患者)を超えて処方が検討されるべきである。

原題: Health Outcomes of Continuous Positive Airway Pressure versus Oral Appliance Treatment
for Obstructive Sleep Apnea …. A Randomized Controlled Trial
執筆者: Craig L. Phillips, et al, Royal North Shore Hospital, St. Leonards, Australia,
雑誌名: American Journal of Respiratory and Critical Care Medicine, Vol. 187 2013

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文献のタイトル(2)CPAP及びOA(SomnoDent)で治療した重度のOSA患者の心血管疾患での死亡率
>>> レトロスペクティブ・コホート試験

結論:CPAP及び口腔内装置(SomnoDent)共に、重度のOSA患者の致命的な心臓血管イベントを引き起こすリスクを軽減するのに同等に有効な治療である。未治療のOSA患者は心血管疾患により死亡のリスクが顕著に高くなるため、未治療の患者をなくす対策が重要となる。

原題: Cardiovascular mortality in obstructive sleep apnoea treated with continuous positive air
pressure or oral appliance: An observational study
執筆者:Anil Anandam, et al,Western New York Respiratory Research Center,Buffalo,New York, USA
文献名: Respirology (2013) 18, 1184-1190

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文献のタイトル(3):CPAP及びMAD(分離型OA)で治療したOSA患者の血圧低下効果について
>>> システマティックレビュー及びメタ解析

結論: OSA患者への治療において、CPAP及び口腔内装置 (ソムノデント) は共に血圧低下に効果がある。CPAPと口腔内装置(ソムノデント)の間では血圧低下効果に統計的な有意差は認められなかった。

原題: CPAP vs Mandibular Advancement Devices and Blood Pressure in Patient With Obstructive Sleep Apnea: A Systematic Review and Meta-analysis
執筆者: Daniel J. Bratton, et al, University Hospital Zurich, Zurich, Switzerland
雑誌名: Respirology (2013) 18, 1184-1190

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