Flex,Classic,FusionWEB

ソムノデントの臨床的に実証されたワールドクラスの装置ファミリー

患者さんにとって快適 – 88%の患者さんがソムノデントの装置を常に使用していると報告しています1 – 独自のSMH BFlexテクノロジーにより、圧倒的な快適さをご提供します – 患者さんは装置装着中に、話をすること、口や唇を開け閉めすることができます。

高品質 – 米国FDA 510k取得済みで、日本を含む主要国でISO 13485認証施設で製造されています – 色や匂いが付きにくい高品質のアクリルを使用してカスタマイズされます – 装置の耐用年数は3~5年。また、装置は、製造欠陥に対し、30か月間の保証付きです
*特別仕様品(研究機関などよりの特別仕様)の要望にお応えします – 最初で唯一の客観的にコンプライアンスデータを記録するマイクロレコーダー搭載の背側フィン付き口腔内装置 – 報告書には、装置装着時間、患者頭位の仰臥位と非仰臥位の時間等が記載されます。

臨床的に有効 – 近年、各々独立した研究機関(欧米豪州)により、装置の有意な臨床的効用が示されています – 91%の患者さんがソムノデントの使用で睡眠の質が改善したことを報告しています1

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ソムノデントの恩恵

  • 高いレベルの患者の快適さと満足
  • 必要となる調整がごくわずかで、チェアータイムが極端に短縮されます
  • 装置内面には、匂いが付きにくく、はがれにくい独自のSMH Bflexソフトを使用しています。/li>
  • 長年の医学研究により裏付けられています
  • 30か月の製品保証
  • 米国FDA 510k取得済み、クラスII医療機器、欧州・日本での許認可済み
  • すべての装置は、21 CFR 8201およびISO 13485基準の下で製造されています
  • E0486メディケア認可製品:ソムノデント、ハーブスト(米国用)

 

¹AM / Respir Crit Care Med Vol 163. Pp 1457-1461. 2001

²SMH BFlex not available in Classic device