임상학적으로 증명된 세계 최상급의 솜노덴트 제품군

솜노메드는 지속적인 기도 확장 치료 (COAT)의 세계적인 선두 기업으로서 폐쇄성 수면무호흡(OSA)이나 수면 이갈이에 대해 임상학적으로 증명된 치료법을 제공합니다.

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환자의 편안함 – 88%의 환자가 솜노덴트 장치를 규칙적으로 사용한다고 보고했습니다¹ – 독특한SMH B플랙스 기술은 환자에게 비교 불가능한 편안함을 제공합니다.² – 환자는 장치를 착용한 채로 말을 할 수 있고 입을 열고 닫을 수 있습니다.

 

고품질– FDA 510(k)의 승인을 받고ISO 13485 인증을 받은 공장에서 제작됩니다. – 변색이나 악취를 일으키지 않는 고품질의 아크릴을 사용한 고객 맞춤형 제품입니다. – 제품의 사용 수명은 3-5 년이며 제조 결함에 대해 1년간 보증 됩니다.

 

독특한 순응도 기록방식 (Compliance) – 객관적으로 순응도 데이터를 기록할 수 있는 마이크로 리코더가 장착된 최초의 그리고 오직 하나뿐인 핀 방식의 구강 내 장치입니다.- 데이터에는 몇 시간 동안 착용 했는지, 환자의 수면 자세는 어떤지 등이 포함됩니다.

 

임상학적 효과 – 17편 이상의 독립적인 연구는 장치의 확실한 임상학적 혜택을 보여줍니다 – 91%의 환자가 솜노덴트 사용 후 수면의 질이 향상되었다는 보고가 있습니다.1

 

솜노덴트의 혜택

  • 높은 수준의 고객 편안함과 만족
  • 최소의 조정으로 의사의 진료시간 단축
  • 악취나 변색이 없는 전매의 SMH B플렉스 라이닝
  • 수년간의 의학적 연구에 의한 뒷받침
  • 1 년 제품 보증
  • 미국 FDA의 510(k) 인증 허가를 받은 2등급 의료기기
  • 모든 제품은21 CFR 820과 ISO 13485 스탠다드에 따라 제조

¹AM / Respir Crit Care Med Vol 163. Pp 1457-1461. 2001

²SMH BFlex not available in Classic device