Skip to content

Produktinformation från SomnoMed

SomnoDent-sortimentet av kliniskt beprövade apparater i världsklass

Bekväm för patienten – 88% av tillfrågade patienter angav att de använde SomnoDent-apparaten regelbundet – Unik SMH BFlex teknologi ger utmärkt bekvämlighet² – Patienterna kan prata och öppna resp. stänga mun och läppar när de har apparaten i munnen.

Hög kvalitet – 510(k)-godkänd av den amerikanska myndigheten FDA (Food and Drug Administration). Tillverkad vid en ISO 13485 certifierad anläggning – Anpassad med högkvalitativ akryl med låg risk att missfärgas eller dra åt sig dålig lukt – Förväntad hållbarhet på apparaten 3-5 år. 2 års garanti mot fabrikationsfel på apparaten.

Unik följsamhet – Den första och enda orala sömnapnéapparaten med dorsal “fena” och en mikroregistreringsanordning som objektivt registrerar följsamhetsdata – Mätningarna inkluderar antalet timmar apparaten används och om patienten ligger på rygg eller ej.

Kliniskt effektiv – 15 oberoende studier visar apparatens signifikanta kliniska fördelar – 91 % av patienterna angav att SomnoDent gav förbättringar av sömnkvaliteten¹

 

Fördelar med SomnoDent

  • Hög grad av patientkomfort och nöjdhet.
  • Kortare tid i tandläkarstolen tack vare minimalt ändringsbehov.
  • Patentskyddad SMH BFlex-fodring som inte drar till sig dålig lukt eller delamineras.
  • Stöds av flerårig medicinsk forskning.
  • 2 års produktgaranti.
  • 510(k)-godkänd av den amerikanska myndigheten FDA, medicinteknisk produkt klass II.
  • Alla apparater tillverkade enligt 21 CFR 820 och ISO 13485 standarder.
  • E0486 Medicare godkänd produkt (SomnoDent Herbst®).

Prescription Form

¹AM / Respir Crit Care Med Vol 163. Pp 1457-1461, 2001

²SMH BFlex not available in Classic device

Back to top