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SomnoMed Produktinformation

Die SomnoDent® Produkte-Familie der klinisch geprüften Schlafapnoe-Schienen

 

Komfortabel für Patienten

– 88% der Patienten erklären dass sie die SomnoDent regelmäßig benützen¹.

– Einzigartige SMH BFlex Technologie bietet beispiellos angenehmen Tragekomfort².

– Es ist möglich zu sprechen und den Mund und die Lippen während des Tragens der Schienen zu öffnen und vollkommen zu schließen.

 

Höchste Qualität

– Die Herstellung entspricht dem internationalen Standard für Medizinprodukte EN ISO 13485.

– Das Produkt trägt das CE-Zeichen, ist Swissmedic gemeldet und nach den FDA-Richtlinien in den USA, als Medizinprodukt zur Behandlung des obstruktiven Schlafapnoe-Syndroms zugelassen.

– Alle SomnoDent®-Schienen erfüllen die strikten Anforderungen unseres QM-Systems.

– Hergestellt aus Acryl in höchster Qualität – farbstabil und geruchsfrei.

– Trotz täglicher (nächtlicher) Anwendung beträgt die Lebensdauer der SomnoDent® Schlafapnoe-Schiene, bei sachgerechter Behandlung und Pflege, 3 bis 5 Jahre.

– 2 Jahre Garantie auf Fabrikationsfehler.

 

Besonders praktisch 

–  Die SomnoDent® Schlafapnoe Schiene kann mit einem Micro-Recorder zur Erfassung des Benutzerverhaltens ausgestattet werden.

–  Nutzungsdauer, Schlafverhalten, Rückenlage oder Nicht-Rückenlage, Kopfposition usw. werden objektiv aufgezeichnet.

 

Klinisch geprüft

– 15 unabhängige Studien zeigen signifikante klinische Vorteile der SomnoDent Schienen

– 91% der Patienten berichteten von einer Verbesserung der Schlafqualität mit SomnoDent¹.

 

Vorteile von SomnoDent®

  • Hoher Komfort für die Patienten und hohe Zufriedenheit
  • Kurze Behandlungszeit weil nur minimale Anpassungen erforderlich sind
  • Die angenehmen, geruchsabweisenden SMH BFlex Kontaktflächen sind chemisch/mechanisch mit dem Acrylteil verbunden².
  • Das SomnoDent®-Schienensystem entspricht der Europäischen Richtlinie 93/42/EWG für ein individuell gefertigtes Medizin-Produkt als Klasse 1 und erfüllt die Bestimmungen der Medizinprodukterichtlinie 93/42/EWG.
  • Das Produkt trägt das CE-Zeichen, ist Swissmedic gemeldet und nach den FDA Richtlinien in den USA, sowie in Japan als Medizinprodukt zur Behandlung des obstruktiven Schlafapnoe-Syndroms zugelassen.
  • Alle SomnoDent®-Schienen erfüllen die strikten Anforderungen unseres QM-Systems.
  • Die Herstellung entspricht dem internationalen Standard für Medizinprodukte EN ISO 13485.

 

¹AM / Respir Crit Care Med Vol 163. Pp 1457-1461, 2001

²SMH BFlex not available in Classic device

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